Avis favorable au remboursement pour réduire la consommation d’alcool, après échec des autres traitements médicamenteux disponibles, chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool et une consommation d’alcool à risque élevé (> 60 g/jour pour les hommes ou > 40 g/jour pour les femmes). Cet avis est conditionné à la collecte de données d’efficacité et de tolérance dans un délai maximal de 3 ans en vue d’une réévaluation.

HAS, commission de la transparence, première évaluation, 20 novembre 2019

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A la suite de la décision de suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg) prise par le Tribunal administratif de Cergy-Pontoise le 17 juin 2020, nous avons saisi le Conseil d’Etat d’un pourvoi en cassation. Le Conseil d’Etat  a annulé cette décision de suspension le 25 novembre 2020.
En conséquence, ce médicament peut être commercialisé conformément à son autorisation de mise sur le marché, octroyée par l’ANSM en octobre 2018.

ANSM, 26 novembre 2020

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Dans le cadre de l’instruction de la demande d’AMM pour baclofène, l’ANSM publie aujourd’hui l’avis du Comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) chargé de l’évaluation du rapport bénéfice/risque du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance.

ANSM, 24 avril 2018

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"En conclusion et en l’état des données évaluées par le CSST, l'efficacité du baclofène dans la réduction de la consommation d'alcool chez les patients adultes présentant une dépendance à l'alcool et une consommation d’alcool à risque élevé, telle que présentée dans le dossier de demande d’AMM, a été jugée cliniquement insuffisante. Ceci, ajouté à un risque potentiellement accru de développer des événements indésirables graves (y compris des décès) en particulier à des doses élevées, conduit à considérer que le rapport bénéfice/risque de l’utilisation du baclofène dans le traitement de patients alcoolo-dépendants est négatif."

Pierre Ducimetière, Catherine Cornu, Benjamin Guinhouya, Rapport du Comité Scientifique Spécialisé Temporaire “Évaluation du rapport bénéfice/risque du baclofène dans le traitement de patients alcoolo-dépendants”, juin 2018, 18 p.

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Le baclofène fait l’objet de débats passionnés et passionnels. La mission de la SFA n’est pas de s’inscrire dans ce cadre, mais de fournir aux professionnels et aux patients les données scientifiques publiées de façon à ce que chacun puisse se faire une opinion sur ce médicament dans le traitement du mésusage d’alcool.

C’est le but de ce rapport. Cette revue ne s’est intéressée qu’aux données d’efficacité et de tolérance du baclofène sur la consommation d’alcool, à l’exclusion de son rôle dans le sevrage.

Mickael Naassila, François Paille, SFA, 12 mars 2018, 30 p.

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Avis favorable au remboursement pour réduire la consommation d’alcool, après échec des autres traitements médicamenteux disponibles, chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool et une consommation d’alcool à risque élevé (> 60 g/jour pour les hommes ou > 40 g/jour pour les femmes).
La Commission conditionne le maintien de cet avis à la réévaluation de BACLOFENE ZENTIVA (baclofène), dans un délai maximal de 3 ans, sur la base de la collecte de données d’efficacité et de tolérance du baclofène, d’une part, et de données sur ses modalités d’utilisation dans son indication, d’autre part (cf. rubrique « Recommandations de la Commission »).

HAS, Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 01 avr. 2021

En savoir plus

Les benzodiazépines font partie des médicaments psychotropes les plus consommés en France. Cette revue de la littérature fournit différentes données sur l'usage et l'impact des molécules à visée anxiolytique et hypnotique, afin que les médecins du travail puissent proposer des mesures de prévention, tant sur le plan collectif qu'individuel.

Hache P., Références en santé au travail, n°157, mars 2019

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Élaboré dans le cadre d’un projet de deux ans soutenu par la Direction Générale de la Santé, le document de synthèse Binômes référents Jeux d’Argent et de Hasard en CSAPA vise à présenter :
•    L’addiction aux Jeux d’Argent et de Hasard (JAH)
•    Les régulations et réglementations des JAH
•    Les binômes référents JAH au sein des CSAPA ainsi que leurs missions
•    Les partenariats riches et diversifiés des binômes référents JAH

Fédération Addiction, mai 2019, 12 p.

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Ce livret est structuré en quatre parties. La première dresse le portrait des tendances de consommation dans le monde et en Belgique et s’intéresse au contexte social, économique et culturel dans lequel s’ancre la consommation d’alcool et à ses conséquences sociosanitaires. La deuxième présente quant à elle les stratégies et politiques « alcool » au niveau international et belge. La troisième partie relève les bonnes pratiques en matière de politiques publiques et la quatrième les bonnes pratiques en matières de prévention et de réduction des risques.

Eurotox, juin 2020, 180 p.

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Retrouvez toutes les infos de la quinzaine avec dans la rubrique Zoom la présentation les dernières actualités d' ARCA-Sud et des manifestations en région et au national.

Lettre d'information ARCA-Sud n°22 - 8 décembre 2022 - Téléchargez la lettre

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