"En conclusion et en l’état des données évaluées par le CSST, l'efficacité du baclofène dans la réduction de la consommation d'alcool chez les patients adultes présentant une dépendance à l'alcool et une consommation d’alcool à risque élevé, telle que présentée dans le dossier de demande d’AMM, a été jugée cliniquement insuffisante. Ceci, ajouté à un risque potentiellement accru de développer des événements indésirables graves (y compris des décès) en particulier à des doses élevées, conduit à considérer que le rapport bénéfice/risque de l’utilisation du baclofène dans le traitement de patients alcoolo-dépendants est négatif."

Pierre Ducimetière, Catherine Cornu, Benjamin Guinhouya, Rapport du Comité Scientifique Spécialisé Temporaire “Évaluation du rapport bénéfice/risque du baclofène dans le traitement de patients alcoolo-dépendants”, juin 2018, 18 p.

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